Kosmetikos ir maistinių brokolių sėklų ekstraktas: pagrindiniai skirtumai

Jei šaltinįbrokolių sėklų ekstraktasturbūt pastebėjote, kad gaminių formulavimui tiekėjai vartoja sąvokas „kosmetinis“ ir „maisto produktas“ laisvai – kartais pakaitomis. Tas nenuoseklumas nėra tik ženklinimo keistenybė. Tai atspindi tikrą spragą, kaip sudedamoji dalis yra nurodoma, išbandoma ir reguliuojama įvairiose taikymo kategorijose.

Skirtumas yra svarbesnis, nei dauguma pirkėjų iš pradžių supranta. Abrokolių sėklų ekstraktaskuris gerai veikia maisto papildo kapsulėje, gali būti visiškai netinkamas vietiniam serumui – ne todėl, kad gliukorafanino kiekis yra netinkamas, o todėl, kad mikrobų ribos, sunkiųjų metalų slenksčiai, tirpumo profilis ir norminių dokumentų reikalavimai iš esmės skiriasi abiem naudojimo atvejais.

Šiame straipsnyje tiksliai paaiškinama, kur tie skirtumai. Nesvarbu, ar esate kosmetikos gamintojas, papildų prekės ženklo gamintojas ar pirkimų vadovas, vertinantis kelis tiekėjus, suprasdami šiuos skirtumus paaštrėsite tiekimo sprendimus ir išvengsite specifikacijų neatitikimų, dėl kurių kyla problemų vėliau.

Kas iš tikrųjų yra brokolių sėklų ekstrakte

Prieš lyginant pažymius, naudinga tiksliai žinoti, kas yra sudedamoji dalis.

Brokolių sėklų ekstraktas gaunamas iš Brassica oleracea var. italica. Sėklose išskirtinai gausu gliukorafanino – gliukozinolato junginio, kuris yra biologinis sulforafano pirmtakas. Pats gliukorafaninas yra stabilus ir farmakologiškai inertiškas. Jis virsta sulforafanu tik tada, kai susiliečia su fermentu mirozinaze, virškinimo metu arba vietiškai tepant ant odos, kur su mikrobiomu susiję fermentai palengvina konversiją.

Pagrindiniai junginiai standartizuotame ekstrakte yra šie:

• Gliukorafaninas – pagrindinis aktyvus pirmtakas; junginys, kuriam taikoma HPLC standartizacija
• Mirozinazė – konversijos fermentas; priklausomai nuo apdorojimo gali būti konservuoti arba inaktyvuoti termiškai
• Sulforafanas – biologiškai aktyvus galutinis produktas; nestabilus ir paprastai nėra dideliais kiekiais gatavame ekstrakto milteliuose
• Eruko rūgštis ir kitos riebalų rūgštys – yra sėklų ekstraktuose; susijusios su kosmetikos sudėties suderinamumu
• Indolo gliukozinolatai – nedideli junginiai, esantys gliukozinolato frakcijoje
• Gliukorafanino kiekis, patikrintas HPLC, yra pagrindinis kokybės žymuo tiek kosmetikos, tiek maisto kokybės specifikacijoms. Tačiau panašumas iš esmės tuo ir baigiasi.

Pagrindiniai specifikacijų skirtumai

Štai čia dvi pažymių kategorijos skiriasi tuo, kas tiesiogiai veikia formulavimo ir atitikties rezultatus.

Mikrobų ribos: kosmetikos gaminiams griežtesnės, nei galėtumėte tikėtis

Daugelis pirkėjų mano, kad maisto produktų mikrobų standartai yra griežtesni nei kosmetikos standartai. Praktiškai vietiniam naudojimui dažnai būna atvirkščiai.

Maisto klasės (maisto papildų) mikrobų ribos atitinka USP<61>/<62>gairės:

• Bendras aerobinis skaičius: mažesnis arba lygus 10 000 KSV/g
• Mielės ir pelėsiai: 1000 KSV/g arba lygi
• Nurodytų patogenų (Salmonella, E. coli) nebuvimas

Kosmetinės klasės mikrobų ribos nenuplaunamiems odos produktams paprastai yra griežtesnės:

• Bendras aerobinis skaičius: mažesnis arba lygus 1000 KSV/g
• Mielės ir pelėsiai: mažiau nei 100 KSV/g
• Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans nebuvimas

Papildomas patogenų skydelis, skirtas kosmetikos rūšims, atspindi vietinio naudojimo rizikos profilį – ypač gaminiams, naudojamiems šalia akių arba ant pažeistų odos barjerų. Tiekėjas, negalintis pateikti specifinių kosmetikos mikrobų tyrimų duomenų, nėra pasirengęs tinkamai aptarnauti vietinių preparatų rinką.

Sunkiųjų metalų slenksčiai: taikomos skirtingos reguliavimo sistemos

Abi rūšys reikalauja sunkiųjų metalų bandymų. Priimtinos ribos skiriasi priklausomai nuo kiekvienos programos reguliavimo sistemos.

ES kosmetikos reglamente 1223/2009 taikomos griežtesnės arseno ir švino ribos nei daugelyje maisto papildų. Jei kuriate formulę Europos kosmetikos rinkai, jūsųbrokolių sėklų ekstraktastiekėjas turi įrodyti, kad laikomasi šių konkrečių slenksčių, o ne tik bendros „sunkiųjų metalų perdavimo“ kalbos COA.

Gliukorafanino standartizavimas: tas pats žymeklis, skirtinga paskirtis

Tiek kosmetinis, tiek maistinis brokolių sėklų ekstraktas yra standartizuotas pagal gliukorafanino kiekį HPLC. Standartizacijos metodas yra tas pats. Skiriasi specifikacijos funkcinis tikslas.

Maistiniams tikslams gliukorafano standartizavimas užtikrina nuoseklų sulforafano pirmtako dozavimą vienai porcijai. Virtimas į sulforafaną vyksta žarnyne dėl žarnyno mikrobiomo mirozinazės aktyvumo. Geriamojo biologinio prieinamumo tyrimai, įskaitant Johnso Hopkinso universiteto tyrimus, apibūdino šį konversijos būdą žmonėms.

Naudojant kosmetikos reikmenis, gliukorafanino standartizavimas užtikrina nuoseklų Nrf2 aktyvuojančio pirmtako patekimą į odos ląsteles. Konversija priklauso nuo odos mikrobiomo mirozinazės ir su keratinocitais susijusio fermentinio aktyvumo. Vietinis veikimo mechanizmas skiriasi nuo oralinio poveikio, o formulavimo pasekmės skiriasi. Mirozinazės išsaugojimo būsena, dalelių dydis ir prasiskverbimo į odą profilis tampa svarbiais specifikacijos parametrais, į kuriuos maisto kokybės COA paprastai neatsižvelgiama.

Tirpumas ir sudėties suderinamumas

Tai praktinis skirtumas, kuris užklumpa mišinius.

Maistinių brokolių sėklų ekstraktas paprastai gaminamas kaip sausi milteliai, optimizuoti kapsulėms užpildyti, tabletėms suspausti arba įmaišyti į miltelių mišinį. Takumas, tūrinis tankis ir suspaudžiamumas yra svarbūs fiziniai parametrai.

Kosmetinis brokolių sėklų ekstraktas turi būti suderinamas su vandeninėmis serumo bazėmis, emulsijos sistemomis arba gelio matricomis. Pagrindiniai svarstymai:

• Dispersuojamumas vandenyje – gliukorafaninas yra vandenyje tirpus, tačiau purškiant išdžiovintuose ekstraktuose gali nebūti nešiklio pagalbinių medžiagų
• pH stabilumas – gliukorafaninas yra stabilus plačiame pH diapazone, tačiau mirozinazės aktyvumas priklauso nuo pH (optimalus esant pH 5,5–6,5, o tai atitinka natūralų odos pH)
• Dalelių dydis – smulkesnis dalelių dydis (didesnis arba lygus 100 akių) yra tinkamas naudoti kosmetikos reikmėms, kad būtų išvengta smėlios tekstūros baigtose formulėse
• Nešiklio suderinamumas – maltodekstrino nešikliai, naudojami džiovinant maistui purškiant, gali turėti įtakos kosmetikos formulės estetikai; Vietiniam naudojimui kartais pirmenybę teikia alternatyvūs nešikliai (ciklodekstrinas, akacijos derva).

Reguliavimo dokumentai: ko reikia kiekvienai rinkai

Dokumentų paketas, reikalingas norint patekti į rinką, labai skiriasi kosmetikos ir maisto / papildų naudojimo atveju.

Skirtas naudoti maistui / maisto papildams

• Analizės sertifikatas (COA) su HPLC gliukorafanino tyrimu
• Mitybos analizė (jei reikia etiketės deklaracijos)
• FDA maisto gamyklos registracija (JAV rinka)
• FSSC 22000 arba lygiavertis maisto saugos sertifikatas
• Alergeno deklaracija
• Ne GMO deklaracija (JAV natūralus kanalas)
• Kilmės šalies sertifikatas

Kosmetiniam naudojimui

• COA su HPLC gliukorafanino tyrimu ir kosmetikos specifiniu mikrobų skydeliu
• ES kosmetikos reglamento 1223/2009 atitikties pareiškimas
• INCI pavadinimo deklaracija (Brassica oleracea italica sėklų ekstraktas)
• „CosIng“ duomenų bazės registracijos patvirtinimas
• Saugos vertinimas (ES rinkai skirto gaminio informacijos rinkmenos B dalis)
• REACH atitikties dokumentai (ES)
• Alergeno deklaracija pagal ES reglamentą 1169/2011
• Sunkiųjų metalų atitiktis ES kosmetikos reglamento riboms
• Konservantų veiksmingumo suderinamumo duomenys (pagal užklausimą)

Tiekėjas, teikiantis tik maisto kokybės COA už kosmetikos sudedamųjų dalių užklausą, nėra pasirengęs padėti jūsų patekimui į ES kosmetikos rinką. Dokumentų spraga yra tikra ir pasekminė.

Mirozinazės būsena: specifikacijos taškas, skiriantis dvi klases

Tai vienas iš labiausiai nepastebimų kosmetikos ir maistinių skirtumųbrokolių sėklų ekstraktas– ir vienas iš svarbiausių formuluotės atžvilgiu.

Mirozinazė yra fermentas, paverčiantis gliukorafaną į sulforafaną. Jo būsena gatavame ekstrakto milteliuose turi skirtingą reikšmę, priklausomai nuo naudojimo:

Maistiniuose ekstraktuose: apdorojimo metu mirozinazė dažnai inaktyvuojama termiškai, kad pagerintų gliukorafanino stabilumą. Konvertavimas į sulforafaną priklauso nuo žarnyno mikrobiomo mirozinazės aktyvumo, kurio pakanka geriamajam biologiniam prieinamumui užtikrinti. Termiškai inaktyvuoti ekstraktai turi ilgesnį galiojimo laiką ir labiau nuspėjamą gliukorafanino stabilumą.

Kosmetiniuose ekstraktuose: mirozinazės išsaugojimas yra labiau niuansuotas. Kai kurie preparatų gamintojai teikia pirmenybę mirozinazei aktyviems ekstraktams vietiniam naudojimui, remdamiesi odos mikrobiomų fermentiniu aktyvumu, kad odos paviršiuje susidarytų sulforafanas in situ. Kiti teikia pirmenybę mirozinaze inaktyvuotiems ekstraktams su atskira mirozinazės bendro tiekimo sistema, kad būtų galima kontroliuoti konversijos greitį ir užkirsti kelią priešlaikiniam gliukorafanino skilimui formulės galiojimo metu.

Pasirinkimas turi įtakos:

• Gatavo kosmetikos gaminio tinkamumo laikas
• Sulforafano susidarymo greitis odos paviršiuje
• Preparato pH reikalavimai
• Pakuotės reikalavimai (praplaunamas azotu, kai naudojamos aktyvios mirozinazės rūšys)

Vertindami tiekėjus, aiškiai paklauskite: ar šiame ekstrakte mirozinazė yra išsaugota arba termiškai inaktyvuota? Atsakymas formuoja visą jūsų formulavimo strategiją.

Ką B2B pirkėjai turėtų patikrinti prieš pateikdami užsakymą

Nesvarbu, ar ieškote kosmetikos, ar maisto produktų, šie yra kontroliniai taškai, kurie atskiria patikimą tiekėją nuo rizikos:

Kosmetikos kokybės tiekimui:

• Kosmetikos specifinė mikrobų grupė (įskaitant S. aureus, P. aeruginosa)
• ES kosmetikos reglamento 1223/2009 atitikties dokumentacija
• INCI pavadinimas ir CosIng patvirtinimas
• Arseno riba Mažiau arba lygi 0,5 ppm (ES kosmetinė riba)
• Mirozinazės būklė aiškiai nurodyta
• Dalelių dydžio duomenys (pageidautina, kad būtų didesnis arba lygus 100 akių)
• Duomenys apie konservantų suderinamumą pateikiami paprašius

Maisto produktų / papildų tiekimui:

• Atskleistas HPLC gliukorafanino tyrimas su etaloniniu standartu
• USP<61>/<62>mikrobų atitikimas
• FDA maisto įmonės registracijos numeris
• FSSC 22000 arba lygiavertis maisto saugos sertifikatas
• Pesticidų likučių patikra (ES DLK grupė Europos rinkai)
• Etiketėje galima pateikti mitybos analizę

Abiem klasėms:

• Konkrečios partijos COA (ne bendras šablonas)
• ICP-MS sunkiųjų metalų duomenys (ne tik specifikacijų ribos)
• Duomenys apie tirpiklio likučius (atitinka ICH Q3C)
• Ne GMO deklaracija
• Košerinis / halal sertifikatas, jei to reikalauja jūsų rinka

Persidengimo zona: kai vienas ekstraktas tarnauja abiem rinkoms

Kai kurios aukštos specifikacijosbrokolių sėklų ekstraktasklasės gaminamos taip, kad vienu metu atitiktų tiek kosmetinius, tiek maisto reikalavimus. Tai pasiekiama, kai:

• Mikrobų tyrimai apima tiek USP<61>/<62>ir kosmetinės patogenų plokštės
• Sunkiųjų metalų ribos atitinka griežtesnes ES kosmetines ribas
• Dokumentacija apima tiek INCI / CosIn reikalavimus, tiek FDA / FSSC maisto saugos reikalavimus
• Dalelių dydis ir tirpumo profilis yra optimizuoti tiek kapsulių užpildymui, tiek vandeniniams kosmetikos pagrindams

Šis dvigubo atitikties metodas yra komerciškai patrauklus prekių ženklams, gaminantiems tiek vietinių, tiek geriamųjų produktų linijas iš tos pačios žaliavos. Tai supaprastina atsargų valdymą ir tiekėjų kvalifikaciją. Ne kiekvienas tiekėjas gali jį pristatyti – tam reikia investicijų į dviejų standartų testavimo ir dokumentacijos infrastruktūrą, kurios prekių ekstraktų gamintojai paprastai neprižiūri.

Kodėl pažymių skirtumas tampa vis svarbesnis

Tiek ES, tiek JAV rinkose didėja reglamentuojanti kosmetikos sudedamųjų dalių dokumentų kontrolė. ES kosmetikos reglamento 1223/2009 vykdymas sugriežtino sudedamųjų dalių atsekamumo ir saugos vertinimo reikalavimus. Augantis JAV FDA susidomėjimas kosmetikos sudedamųjų dalių pagrindimu reiškia, kad „maisto kokybės COA“ nebėra priimtinas tinkamo kosmetikos ingredientų dokumentacijos pakaitalas.

Tuo pačiu metu brokolių sėklų ekstrakto rinka auga abiejose taikymo kategorijose. Moksliškai pagrįstų aktyviųjų odos priežiūros priemonių vartotojų paklausa, kurią lemia Nrf2 kelio tyrimai ir dokumentuoti Johnso Hopkinso UV apsaugos duomenys, didina kosmetikos paklausą. Geriamųjų papildų, standartizuotų gliukorafaninu, paklausa ir toliau auga kartu su platesne sulforafano tyrimų baze.

Tiekėjai, galintys aptarnauti abiejose rinkose tinkamai nurodytą, tinkamai dokumentuotą produktą, turi stipresnę komercinę padėtį nei tie, kurie siūlo vieną nediferencijuotą ekstrakto rūšį visoms reikmėms.

Brokolių sėklų ekstrakto tiekimas iš Jiuyuan Biotech

Jiuyuan Biotech tiekiame tiek kosmetinio, tiek maistinio brokolių sėklų ekstraktą su HPLC patikrintu gliukorafanino kiekiu, konkrečios partijos dokumentaciją ir visapusišką atitikties palaikymą norint patekti į JAV ir ES rinkas.

Mūsųbrokolių sėklų ekstraktaspristato:

• HPLC patikrintas gliukorafanino standartizavimas – keli stiprumo laipsniai
• Kosmetinės klasės mikrobų grupė – įskaitant S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans
• ES kosmetikos reglamento 1223/2009 atitikties dokumentacija
• ICP-MS sunkieji metalai – atitinka ES kosmetikos arseno ir švino slenksčius
• ES DLK atitinkančių pesticidų likučių patikra
• Mirozinazės būklė aiškiai nurodyta kiekvienam laipsniui
• Ne GMO, Kosher, Halal sertifikuota
• FSSC 22000 maisto saugos valdymas

Peržiūrėkite visą produkto specifikaciją: 👉 jiuyuanbio.com/standard-plant-extract-powder/broccoli-seed-extract.html

Turite klausimų dėl specifikacijos arba esate pasirengę paprašyti pavyzdžio? Susisiekite su mūsų technine komanda adresuinfo@jiuybiotech.com. Į visas sudedamųjų dalių užklausas atsakome per vieną darbo dieną.

Nuorodos

1. Fahey, JW, Zhang, Y. ir Talalay, P. (1997). Brokolių daigai: išskirtinai turtingas fermentų induktorių, saugančių nuo cheminių kancerogenų, šaltinis. Proceedings of the National Academy of Sciences, 94(19), 10367–10372.
2. Dinkova-Kostova, AT ir Talalay, P. (2008). Tiesioginės ir netiesioginės citoprotekcinių baltymų induktorių antioksidacinės savybės. Molecular Nutrition & Food Research, 52(S1), S128–S138.
3. Europos Komisija. (2009). Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių. Europos Sąjungos oficialusis leidinys, L 342, 59–209.
4. Shapiro, TA, Fahey, JW, Wade, KL, Stephenson, KK ir Talalay, P. (2001). Chemoprotekciniai brokolių daigų gliukozinolatai ir izotiocianatai: medžiagų apykaita ir išskyrimas žmonėms. Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention, 10(5), 501–508.
5. Talalay, P., Fahey, JW, Healy, ZR, Wehage, SL, Benedict, AL, Min, C. ir Dinkova-Kostova, AT (2007). Sulforafanas mobilizuoja ląstelių apsaugą, kuri apsaugo odą nuo UV spindulių daromos žalos. Proceedings of the National Academy of Sciences, 104(44), 17500–17505.
6. Houghton, CA (2019). Sulforafanas: jo „suaugimas“ kaip kliniškai svarbi maistinė medžiaga lėtinių ligų profilaktikai ir gydymui. Oksidacinė medicina ir ląstelių ilgaamžiškumas, 2019 m., 2716870 straipsnis.